はじめに

第1回では、令和7年医療法改正に至るまでの沿革と背景を解説しました。
第2回以降では、医療法改正の内容を解説していきます。

今回は、改正医療法上のオンライン診療規制の体系を解説します。
また、第3回では、以下で解説する「オンライン診療基準」について、その詳細を解説します。

改正前の規制体系と問題点

改正法施行前、オンライン診療に関する規制の主な根拠は、行政解釈が示されたオンライン診療指針（通知）でした。
すなわち、法律（例：医療法・医師法）、政令（例：医療法施行令）、省令（例：医療法施行規則）という法令の階層の中で、オンライン診療に関する実質的なルールは、省令より下位の「通知」に委ねられていました。

この構造は、一方では「柔軟な運用を行ってきた」と評価されますが、実効的な取締りに限界があるという問題がありました。

※詳しくは、「第1回　オンライン診療を取り巻く制度の沿革と改正の経緯」をご覧ください。

改正後の規制体系

改正法のポイントは、従来「指針」レベルで運用されていた事項の一部が「省令（＝法令上の義務）」へ格上げされたという点です。

具体的には以下のとおりです。
医療法（第14条の3）により、厚生労働大臣は、厚生労働省令でオンライン診療の適切な実施に関する基準（以下「オンライン診療基準」といいます。）を定めなければならないこととされ、オンライン診療はこのオンライン診療基準に従って行われなければならないとされました。

第14条の3　厚生労働大臣は、厚生労働省令で、オンライン診療の適切な実施に関する基準を定めなければならない。 ２　前項の基準は、次に掲げる事項について定めるものとする。 一　オンライン診療を行うに当たり病院又は診療所において必要な施設及び設備並びに人員の配置に関する事項 二　患者がオンライン診療を受ける場所に関する事項 三　オンライン診療を行うに当たり患者に対して行う説明に関する事項 四　他の病院又は診療所との連携その他の患者の病状が急変した場合において適切な治療を提供するための体制の確保に関する事項 五　その他オンライン診療の適切な実施に関し必要な事項 ３　オンライン診療は、第一項の基準に従って行われなければならない。

医療法施行規則第9条の6の3から第9条の6の19においてオンライン診療基準が定められており、これが従前オンライン診療指針において「最低限遵守する事項」として列挙されていた事項の一部を省令に格上げしたものです。

オンライン診療基準に違反した場合には、都道府県知事等による是正命令（医療法第24条の2第1項）・業務停止命令（同条第2項）、（業務停止命令に違反した場合の）開設許可取消・閉鎖命令（医療法第29条第1項）といった行政処分が可能となります。

一方で、改正医療法施行後もオンライン診療指針は廃止されずに引き続き維持され、省令で定めるオンライン診療基準を補完する役割を担います。

改正法における基本理念

最後に、改正後の医療法施行規則で示されているオンライン診療の基本理念について触れます。
改正医療法施行規則は、オンライン診療の目的は以下の3点にあるとしています（第9条の6の3）。
(1)　医療の質の向上
(2)　患者の医療を受ける機会の確保
(3)　患者の治療に対する能動的な参画を通じた治療の効果の最大化

同時に、オンライン診療の留意すべき特性として以下の要素を挙げています。
①　電子情報処理組織を使用し、映像及び音声の送受信により確認する方法では、一般に、患者の心身の状態に関して得られる情報が、対面による場合と比較して限定されること
②　オンライン診療は、原則として対面診療と適切に組み合わせて行うことが求められること
③　オンライン診療は、患者からの求めに応じて行われるものであり、研究を主たる目的として行い、又は医療の担い手の都合のみにより行ってはならないこと

特に①②が重要なポイントです。
「ビデオ通話の方法で得られる情報は、一般に、対面診療の方法により得られる情報よりも限定的」であるということ、それ故に「対面診療との適切な組み合わせが必要」ということであり、これは行政のオンライン診療に対する根底の考え方ともいえます。

以上、第2回では改正医療法上のオンライン診療規制の体系を解説しました。
第3回ではオンライン診療基準の具体的な内容について取り上げます。

【関連リンク】
■ 医療法改正関係
•    医療法等の一部を改正する法律
https://www.mhlw.go.jp/content/001681278.pdf
•    医療法施行令等の一部を改正する政令
https://www.mhlw.go.jp/content/001681281.pdf
•    医療法施行規則等の一部を改正する省令
https://www.mhlw.go.jp/content/001681282.pdf
•    「オンライン診療に関するQ&A」（令和8年3月作成）
https://www.mhlw.go.jp/content/001681026.pdf

■ 施行通知
•    「医療法等の一部を改正する法律の一部の施行等について（オンライン診療関係）」（令和8年3月27日付け医政発0327第5号厚生労働省医政局長通知）
https://www.mhlw.go.jp/content/001681277.pdf

■ オンライン診療指針・Q&A（令和8年4月改訂版）
•    「オンライン診療の適切な実施に関する指針」（令和8年4月改訂）
https://www.mhlw.go.jp/content/001685701.pdf
•    「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A
https://www.mhlw.go.jp/content/001686805.pdf

■ 参考：厚生労働省「オンライン診療について」
https://www.mhlw.go.jp/stf/index_0024_00004.html