TMI 総合法律事務所では、主にクライアント様を対象に情報提供の場として、特別セミナーを開催しておりますが、今回は大阪オフィスにて、「ヘルスケアビジネスシリーズ（全5回）」と題するセミナーを開催いたします。

第2回は、ヘルスケアビジネスの米国進出にあたって、最初に知っておくべき法的ポイントについてご説明いたします。

米国のヘルスケア市場の規模は他国を圧倒しており、世界中の多くの企業が米国でのヘルスケアビジネスの成功を夢見ています。昨今、日本においても、異業種からヘルスケア業界への新規参入ひいては米国進出が盛んであり、また、多くのヘルスケアベンチャー企業が米国でのビジネス展開を狙っています。厚生労働省のヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチームが先月公開した「ヘルスケアスタートアップの振興・支援に関するホワイトペーパー」には、スタートアップの海外展開支援の拡充等の提言が含まれており、これらが実現すれば、ヘルスケアベンチャー企業にとっては米国進出の「追い風」となります。このように、ヘルスケアベンチャー企業の米国進出の機運は過去に類を見ないほどに高まっています。

しかしながら、米国でヘルスケアビジネスを行うためには、ビジネスの準備段階から多岐にわたる法的問題を検討しなければならず、いずれも米国法が問題となるため、その舵取りは困難を極めます。TMI総合法律事務所では、米国カリフォルニア州に拠点を置くシリコンバレーオフィスを中心に、これまでに数多くの日本企業に対して米国進出に関するリーガルサポートを提供してきました。また、特にヘルスケアビジネスにおいては、米国の医薬品・医療機器規制、特許戦略及びライセンス等に関する知識が不可欠ですが、TMI総合法律事務所は、米国での留学・研修等の経験を有する各分野のスペシャリストを有し、豊富な人脈を活かして必要に応じて米国の現地事務所と連携しつつ、ワンストップにてサポートさせていただくことが可能です。

本セミナーでは、米国の医薬品・医療機器規制、コーポレート、特許戦略及びライセンス分野のスペシャリストが講師を務め、主に以下のトピックを中心に解説します（もっとも、講演内容については若干の変更が生じる可能性がありますことは予めご了承ください）。

ご多用中とは存じますが、皆様のご参加を心よりお待ち申し上げます。

【概要】
1　総論
　（1） 米国のヘルスケアビジネス・エコシステムの概観
　（2） 米国進出の形態
2．コーポレート
　（1） 法人設立（法人形態、事業拠点）
　（2） コーポレートインバージョン取引
　（3） ファイナンス（資金調達）
3．FDA医薬品・医療機器規制
　（1） FDA規制総論
　（2） 医薬品規制
　（3） 医療機器規制
4．特許
　（1） 医薬発明におけるグローバルな権利化戦略
　（2） 米国特有の特許制度
5．知財関連契約
　（1） 秘密保持契約
　（2） 共同研究契約
　（3） ライセンス契約

【申込方法】
以下の本セミナー専用申込ページより、お申込をお願いいたします。
申込期間 ：2024年7月29日（月）10：00～同年8月30日（金）17：00
本セミナー専用申込ページ：https://tmi.smktg.jp/public/seminar/view/23788
※お申込について
・1社2名様まで、先着順の受付とさせていただきます。定員になり次第お申込受付を終了いたしますので、何卒ご了承ください。（定員：35名）