TMI総合法律事務所では、主にクライアント様を対象に情報提供の場として、特別セミナーを開催しておりますが、今回は「ヘルスケアビジネス米国進出の道しるべ」と題するセミナーを開催いたします。

米国のヘルスケア市場の規模は他国を圧倒しており、世界中の多くの企業が米国でのヘルスケアビジネスの成功を夢見ています。昨今、日本においても、異業種からのヘルスケア業界への新規参入ひいては米国進出が盛んであり、また、多くのヘルスケアベンチャー企業が米国でのビジネス展開を狙っています。厚生労働省のヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチームが先月公開した「ヘルスケアスタートアップの振興・支援に関するホワイトペーパー」には、スタートアップの海外展開支援の拡充等の提言が含まれており、これらが実現すれば、ヘルスケアベンチャー企業にとっては米国進出の「追い風」となります。このように、ヘルスケアベンチャー企業の米国進出の機運は過去に類を見ないほどに高まっています。

一方で、米国でヘルスケアビジネスを行うためには、準備段階から多岐にわたる問題を検討しなければならず、米国法や米国の制度・実務を前提とする検討の舵取りは困難を極めます。TMI総合法律事務所では、米国カリフォルニア州に拠点を置くシリコンバレーオフィスを中心に、これまでに数多くの日本企業に対して米国進出に関するリーガルサポートを提供してきました。また、特にヘルスケアビジネスにおいては、米国の医薬品・医療機器規制、特許の権利化・ライセンス戦略等に関する知識が不可欠であるところ、TMI総合法律事務所は、米国での留学・研修等の経験を有する各分野のスペシャリストである弁護士・弁理士を擁し、豊富な内外の人脈を活かして必要に応じて米国の現地事務所と連携しつつ、ワンストップにてサポートさせていただくことが可能です。

本セミナーでは、米国の医薬品・医療機器規制、コーポレート、特許戦略及びライセンス分野のスペシャリストが講師を務め、以下のトピックを中心に解説します（もっとも、講演内容については若干の変更が生じる可能性がありますことは予めご了承ください）。

ご多用中とは存じますが、皆様のご参加を心よりお待ち申し上げます。

【概要】
1．総論
　（1） 米国のヘルスケアビジネス・エコシステムの概観
　（2） 米国進出の形態
2．コーポレート
　（1） 法人設立（法人形態、事業拠点）
　（2） コーポレートインバージョン取引
　（3） ファイナンス（資金調達）
3．FDA医薬品・医療機器規制
　（1） FDA規制総論
　（2） 医薬品規制
　（3） 医療機器規制
4．特許
　（1） 医薬発明におけるグローバルな権利化戦略
　（2） 米国特有の特許制度
5．知財関連契約
　（1） 秘密保持契約
　（2） 共同研究契約
　（3） ライセンス契約

【開催日時】
≪会場開催≫
【東京オフィス】
2024年9月19日（木）14：00～16：00（受付開始13：30）
※会場開催のみ。ライブ配信・オンデマンド配信はございませんので、ご了承ください。
※受付事務との関係で、セミナー開始後30分以降は、入室をご遠慮いただくことがございます。
※本セミナーと同じ内容のセミナーを大阪では9月13日（金）、京都では9月18日（水）にそれぞれ実施予定です。
　大阪：https://www.tmi.gr.jp/eyes/event/2024/15950.html
　京都：詳細はお問合せください。

【申込方法】
以下の、本セミナー専用申込ページより、申込をお願いいたします。
申込期間　　　　　　　　：2024年8月9日（金）10：00～同年9月4日（水）17：00
本セミナー専用申込ページ：https://tmi.smktg.jp/public/seminar/view/23920

※1社2名様まで、120名様の受付とさせていただきます。定員になり次第お申込受付を終了いたしますので、何卒ご了承ください。